FDA aprueba la primera versión genérica de lenacapavir, la inyección semestral para prevenir el VIH que bajará su costo anual de 28,000 a 40 dólares
ESTADOS UNIDOS.- La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó la primera versión genérica del lenacapavir, un medicamento preventivo inyectable de acción prolongada contra el Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH). Producido por la farmacéutica india Dr. Reddy’s Laboratories, el fármaco pertenece a la profilaxis preexposición (PrEP) y requiere únicamente dos inyecciones al año, administradas cada seis meses.
La aprobación se logró en un plazo récord de 16 meses, después de que la fórmula original recibiera autorización en junio de 2025. El desarrollo acelerado contó con el respaldo técnico y financiero de Unitaid, Wits RHI y la Iniciativa Clinton para el Acceso a la Salud (CHAI), además de licencias voluntarias y no exclusivas otorgadas previamente por Gilead, desarrollador original del medicamento.
¿Cómo funciona el lenacapavir y qué efectividad tiene?
A diferencia de las modalidades tradicionales de PrEP, que requieren tomar una pastilla diaria, el lenacapavir simplifica el esquema de prevención al aplicarse cada seis meses.
En personas no infectadas, los estudios muestran que este tratamiento reduce el riesgo de transmisión del VIH en 99.9%. El diseño del fármaco busca facilitar la adherencia de las poblaciones en riesgo y eliminar las dificultades asociadas con la toma diaria de un tratamiento oral.
¿En qué países se distribuirá el lenacapavir genérico?
La versión genérica está destinada directamente a 120 países de ingresos bajos y medios con alta incidencia de VIH.
Los suministros comenzarían a enviarse a las naciones de destino a finales de este año. Zambia será uno de los primeros países en recibir las dosis. Actualmente, más de 125,000 personas en el continente africano ya comenzaron este esquema preventivo.
¿Cuánto costará el tratamiento preventivo?
La llegada de la versión genérica busca reducir el costo del acceso al medicamento. Mientras el tratamiento de marca de Gilead registra un precio aproximado de 28,000 dólares al año en Estados Unidos, la versión genérica proyecta un costo de 40 dólares anuales por paciente.
Ese monto cubre las dos dosis requeridas durante un año.
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¿Qué debe tener en cuenta una persona interesada en la PrEP?
- El lenacapavir genérico es un medicamento preventivo contra el VIH.
- El esquema contempla dos inyecciones al año, una cada seis meses.
- Está destinado a personas no infectadas, de acuerdo con la información proporcionada.
- Los suministros comenzarán a enviarse a los países de destino a finales de este año.
La aprobación de la FDA y la distribución prevista en 120 países marcan la disponibilidad de una opción preventiva inyectable con un esquema semestral y un precio proyectado de 40 dólares anuales por paciente.
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