Anvisa aprova Wegovy em comprimido para obesidade

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta quarta-feira (4/11) o registro do Wegovy em comprimidos, medicamento à base de semaglutida indicado para o tratamento da obesidade e do sobrepeso em adultos. A decisão marca a chegada ao mercado brasileiro da primeira versão oral de um medicamento da classe dos agonistas do receptor GLP-1 aprovada especificamente para o tratamento da obesidade.

Fabricado pela farmacêutica dinamarquesa Novo Nordisk, o medicamento já era comercializado no país na versão injetável, administrada semanalmente. Com a nova apresentação, a substância poderá ser utilizada por meio de comprimidos de uso diário, ampliando as alternativas terapêuticas para pacientes que precisam de tratamento para controle do peso.

A semaglutida atua em mecanismos relacionados à regulação do apetite e da ingestão de alimentos. A substância imita a ação do hormônio GLP-1, produzido naturalmente pelo organismo, contribuindo para aumentar a sensação de saciedade e reduzir a fome.

Quem poderá utilizar o medicamento?

A aprovação contempla adultos com índice de massa corporal (IMC) igual ou superior a 30 kg/m², classificação utilizada para obesidade, ou pessoas com IMC a partir de 27 kg/m² e abaixo de 30 kg/m², desde que apresentem pelo menos uma comorbidade relacionada ao excesso de peso.

O tratamento deve ser associado a uma alimentação com restrição calórica e à prática de atividade física. A nova apresentação não foi aprovada para uso pediátrico, diferentemente da versão injetável, que possui indicação específica para determinados pacientes a partir dos 12 anos.

Como funciona a versão em comprimidos?

Diferentemente da caneta, que exige aplicação semanal, o Wegovy oral deverá ser administrado diariamente. O tratamento começa com doses menores, de 1,5 mg, e prevê aumento gradual para 4 mg e 9 mg, até alcançar a dose de manutenção de 25 mg por dia.

Há também orientações específicas para a administração: o comprimido deve ser ingerido em jejum, com pequena quantidade de água. Depois da ingestão, é necessário aguardar pelo menos 30 minutos antes de consumir alimentos, bebidas ou outros medicamentos.

A Anvisa também prevê a possibilidade de transição entre as apresentações oral e injetável, quando houver indicação clínica e conforme as orientações da bula.

O que mostrou o estudo clínico?

A aprovação da Anvisa teve como principal fundamento os resultados do estudo clínico de fase 3 OASIS 4, que avaliou a eficácia da semaglutida oral em adultos com obesidade ou sobrepeso associado a pelo menos uma comorbidade relacionada ao peso.

Com acompanhamento de 64 semanas, a pesquisa identificou perda média superior a 13% do peso corporal entre os participantes que receberam a dose de 25 mg. O grupo também apresentou melhora em indicadores de saúde cardiometabólica, em comparação com os pacientes que receberam placebo. 

Comprimidos de GLP-1 já eram utilizados para diabetes

Apesar de ser a primeira aprovação de um medicamento oral da classe GLP-1 especificamente para o tratamento da obesidade no Brasil, já existe uma versão em comprimidos da semaglutida disponível no país. É o Rybelsus, também produzido pela Novo Nordisk, mas indicado para o tratamento do diabetes tipo 2.

A diferença, portanto, está na indicação terapêutica e na dosagem aprovada. A nova apresentação do Wegovy foi desenvolvida e autorizada para o controle do peso em adultos que atendam aos critérios estabelecidos pela Anvisa. 

A aprovação foi formalizada pela Resolução-RE nº 4.249/2026, publicada no Diário Oficial da União.