Anvisa aprova primeiro comprimido de semaglutida para obesidade no Brasil

A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) aprovou o primeiro comprimido de semaglutida do Brasil para o tratamento da obesidade e do sobrepeso em adultos. O Wegovy, que estava disponível apenas na forma injetável, agora poderá ser administrada por via oral, com uso diário.

A decisão, publicada nesta quarta-feira (4) no Diário Oficial da União, autoriza a comercialização do medicamento inédito da classe dos agonistas do receptor GLP-1, desenvolvido pela farmacêutica Novo Nordirsk e indicada para o controle do peso no país.

A indicação contempla adultos com IMC (índice de massa corporal) igual ou superior a 30 kg/m², considerado obesidade, e pessoas com sobrepeso, IMC igual ou superior a 27 kg/m², que tenham pelo menos uma comorbidade relacionada ao excesso de peso.

O tratamento deve ser associado a uma dieta com redução de calorias e à prática de atividade física.

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Como funciona o Wegovy em comprimido

A semaglutida é um agonista do receptor do GLP-1, hormônio envolvido na regulação do apetite e da ingestão de alimentos. Ao imitar a ação dessa substância, o medicamento contribui para aumentar a sensação de saciedade e reduzir o consumo alimentar.

A nova apresentação prevê uma dose diária, com aumento gradual da concentração ao longo do tratamento. O esquema começa com 1,5 mg, passa por 4 mg e 9 mg e chega à dose de manutenção de 25 mg.

O comprimido deve ser tomado em jejum, com uma pequena quantidade de água. Depois da administração, é necessário aguardar pelo menos 30 minutos antes de comer, beber ou tomar outros medicamentos por via oral.

A aprovação também prevê a possibilidade de transição entre as apresentações oral e injetável, quando houver indicação clínica e conforme as orientações da bula.

Estudo clínico avaliou perda de peso

A aprovação da Anvisa teve como principal base o estudo clínico de fase 3 OASIS 4, que avaliou a eficácia e a segurança da semaglutida oral em adultos com obesidade ou sobrepeso associado a comorbidades.

Com duração de 64 semanas, a pesquisa identificou perda média de peso superior a 13% entre os participantes que receberam a dose de 25 mg do medicamento, resultado significativamente maior do que o observado no grupo que recebeu placebo.

Segundo a Novo Nordisk, uma análise dos participantes que seguiram o tratamento conforme o protocolo apontou perda média de 16,6% do peso corporal. A empresa também informou que um em cada três participantes perdeu pelo menos 20% do peso ao longo do estudo.

Os resultados não representam uma garantia de emagrecimento individual. A resposta ao tratamento pode variar de acordo com as características de cada paciente e deve ser acompanhada por um profissional de saúde.

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