Anvisa aprova a caneta emagrecedora em comprimido e de uso diária

Na quarta-feira, 4 de novembro, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do Wegovy em comprimido, medicamento da farmacêutica dinamarquesa Novo Nordisk à base de semaglutida, tornando-o o primeiro agonista do hormônio GLP-1 em formato oral aprovado no Brasil para o tratamento da obesidade e do sobrepeso em adultos.

A resolução foi publicada no Diário Oficial da União e atende a um pedido protocolado pela empresa em 30 de janeiro deste ano.

A nova apresentação oral exige o uso de um comprimido por dia, tomado em jejum pela manhã, acompanhado de um volume reduzido de água e com intervalo de 30 minutos antes da ingestão de alimentos ou de outros medicamentos.

O tratamento prevê um escalonamento progressivo de dosagem, começando em 1,5 mg e avançando por 4 mg e 9 mg até atingir a dose diária de manutenção de 25 mg.

A versão em caneta injetável semanal segue disponível no mercado, e a Anvisa autorizou a transição entre as duas apresentações conforme orientação clínica.

O estudo clínico OASIS 4, de fase 3, que embasou a aprovação, demonstrou perda de peso média próxima a 13% em 64 semanas de uso, acompanhada de melhora em indicadores cardiometabólicos, resultado considerado próximo ao obtido com a caneta injetável.

A dose oral diária (25 mg) é bem maior que a dose semanal injetável (2,4 mg) porque o princípio ativo precisa resistir à degradação pelos ácidos e enzimas do estômago antes de atingir a corrente sanguínea.

A Novo Nordisk informou que o comprimido deve chegar às farmácias brasileiras no primeiro trimestre de 2027, com preço ainda não divulgado.

A agência analisa simultaneamente outra pílula de uso diário da mesma família farmacológica, a orforgliprona, desenvolvida pela Eli Lilly, já aprovada nos Estados Unidos e no Reino Unido.