Anvisa manda recolher insumos de tirzepatida e retatrutida armazenados irregularmente

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou, nesta quinta-feira (12), o recolhimento de um lote de insumo de tirzepatida e de todos os lotes de retatrutida armazenados pela empresa Condor Importador & Operador Logístico Ltda. A agência também suspendeu a comercialização, a distribuição e o uso das matérias-primas, que seriam utilizadas na preparação de medicamentos manipulados.

A decisão foi tomada após a identificação de irregularidades no armazenamento dos produtos. Segundo a Anvisa, o local não tinha estrutura adequada para conservar os insumos farmacêuticos, em desacordo com as normas sanitárias.

A medida atinge o lote 20241030 de tirzepatida e todos os lotes de retatrutida mantidos pela distribuidora.

Retatrutida ainda é experimental

Além dos problemas de armazenamento, a Anvisa identificou outra irregularidade envolvendo a retatrutida. A importação e a comercialização de insumos destinados à fabricação de medicamentos sem avaliação e aprovação de eficácia terapêutica pela agência são proibidas.

A substância ainda está em fase de pesquisa e não foi aprovada para uso em nenhum país. A empresa responsável pelo desenvolvimento do medicamento sequer solicitou registro à Anvisa ou a outras agências reguladoras internacionais.

Como os estudos clínicos não foram concluídos, a retatrutida não está disponível para venda legalmente em nenhuma parte do mundo.

Falta de condições para conservação

De acordo com a agência, a distribuidora não cumpria as exigências sanitárias para armazenamento de insumos farmacêuticos. As regras determinam que esses produtos sejam mantidos em ambientes limpos e com temperatura e umidade adequadas às suas características.

A determinação da Anvisa estabelece o recolhimento dos produtos e impede que os lotes atingidos continuem sendo vendidos, distribuídos ou utilizados.