Anvisa manda recolher substâncias usadas em canetas emagrecedoras

A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) determinou nesta 5ª feira (12.nov.2026) o recolhimento de matérias-primas usadas na preparação de medicamentos para emagrecer, como as chamadas canetas emagrecedoras. A medida foi adotada depois que a agência identificou condições inadequadas de armazenamento das substâncias tirzepatida e retatrutida.

A decisão atinge o lote 20241030 de tirzepatida e todos os lotes de retatrutida armazenados na distribuidora Condor Importador & Operador Logístico Ltda. A Anvisa também suspendeu a venda, a distribuição e o uso desses produtos.

O recolhimento não inclui todas as canetas emagrecedoras comercializadas no Brasil. A determinação se restringe às matérias-primas identificadas pela agência, que seriam utilizadas na preparação de medicamentos manipulados. Leia a íntegra da Resolução RE nº 4.422, de 11 de novembro de 2026 (PDF – 124 kB), publicada no DOU (Diário Oficial da União).

Segundo a Anvisa, o local onde as substâncias estavam armazenadas não oferecia estrutura adequada para sua conservação.

A irregularidade contraria a RDC (Resolução da Diretoria Colegiada) nº 654/2022, que estabelece regras para o armazenamento de matérias-primas farmacêuticas.

A norma determina que as áreas de estocagem devem ser mantidas limpas, com temperatura e umidade compatíveis com as características dos produtos.

O QUE SÃO TIRZEPATIDA E RETATRUTIDA

A tirzepatida é o princípio ativo do Mounjaro, medicamento injetável utilizado no tratamento do diabetes tipo 2 e também indicado para controle de peso em determinadas condições. A substância atua sobre hormônios relacionados ao controle da glicose e do apetite.

Já a retatrutida é uma substância experimental estudada para o tratamento da obesidade e de outras condições metabólicas. Diferentemente da tirzepatida, ainda não foi aprovada para comercialização.

Segundo a Anvisa, a empresa responsável pelo desenvolvimento da retatrutida ainda não solicitou o registro do medicamento à agência brasileira nem a qualquer órgão regulador internacional.

Como os estudos clínicos não foram concluídos, a substância não está disponível legalmente para venda em nenhum país.

Além das condições inadequadas de armazenamento, a Anvisa identificou outra irregularidade relacionada à retatrutida.

A agência apontou descumprimento da RDC nº 204/2006, que proíbe a importação e a comercialização de matérias-primas destinadas à fabricação de medicamentos cuja eficácia terapêutica ainda não tenha sido avaliada e aprovada pela Anvisa.