SaúdeCanetas para obesidade no SUS esbarram em registro da Anvisa

A promessa de Lula (PT) de levar as canetas emagrecedoras ao SUS esbarra em um detalhe da bula. As versões mais baratas de semaglutida, que chegaram ao mercado depois da queda da patente, têm registro na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) apenas para o tratamento de diabetes. Para obesidade, há dois pedidos, ainda em análise.

Quando a patente caiu, em fevereiro, o governo pediu à Anvisa que acelerasse as avaliações. Desde então, 15 marcas foram aprovadas e criaram concorrência em um mercado até então dominado pela Novo Nordisk. O tratamento ficou mais acessível: antes, a única opção custava mais de R$ 1 mil por mês, e hoje, em alguns programas de fidelidade, é possível comprar por menos de R$ 400.

A mudança era vista como o fim do principal obstáculo para a oferta pública. A Novo já havia tentado incluir a semaglutida no SUS, mas a proposta foi rejeitada em agosto de 2025 por causa do custo.

O problema do uso fora da bula

Todas as novas versões chegaram com registro só para diabetes, a indicação pedida pelas fabricantes. O uso para perder peso é, portanto, off label, quando o médico prescreve o remédio para finalidade diferente da aprovada. No consultório isso é permitido, mas numa compra pública pode virar problema caso o medicamento seja incorporado ao SUS. Hoje, só a Novo Nordisk tem semaglutida registrada no país para obesidade.

O Ministério da Saúde fez um novo pedido de prioridade à Anvisa, específico para medicamentos de controle de peso, aprovado em 26 de outubro. Os dois pedidos em análise são de registros novos de semaglutida para obesidade. A agência não informou quais empresas estão por trás deles, mas disse que nenhuma fabricante com registro para diabetes solicitou incluir a obesidade na bula do produto que já vende. O g1 apurou que a EMS, primeira farmacêutica nacional a ter uma caneta de semaglutida aprovada, avalia pedir a indicação para a Ozivy. A prioridade leva os pedidos ao início da fila, mas não fixa prazo, e o rito de análise é o mesmo.

Registro é só o primeiro passo

O SUS não tem hoje nenhum medicamento para tratar a obesidade, e a única opção é a cirurgia bariátrica, com fila de acesso. Para especialistas, a oferta é urgente: mais de 60% dos brasileiros estão acima do peso, e cerca de 25% já têm obesidade, fator de risco para outras doenças. Para chegar à rede pública, porém, o medicamento precisa cumprir várias etapas.

Parecer da Conitec. A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS avalia eficácia, segurança e custo, e o ministério quase sempre segue a recomendação. A semaglutida poderia ter sido discutida na reunião de 4 de setembro, mas a decisão foi adiada, segundo fontes, para depois das eleições. A próxima reunião é em 23 de novembro. Mesmo com parecer favorável, a chegada às unidades não é imediata: dois dos três medicamentos para câncer de pulmão anunciados pelo ministério tiveram parecer favorável em 2024 e 2025 e só ficam disponíveis neste ano.

Impacto orçamentário. Nem o presidente nem o ministério informaram se o impacto foi calculado. Na análise anterior, a Conitec estimou R$ 7 bilhões em cinco anos, com dose inicial de R$ 727,25. Com base nos números do relatório, de ao menos 150 mil usuários no primeiro ano e doses a partir de R$ 400, o impacto seria de R$ 703 milhões, e o acumulado em cinco anos poderia chegar a R$ 3,6 bilhões, valor que tende a subir por se tratar de doença crônica. Especialistas lembram o custo das doenças associadas: um AVC custa mais de R$ 57 mil ao SUS, a diálise quase R$ 73 mil no primeiro ano, um infarto R$ 4,9 mil em média e uma internação por insuficiência cardíaca quase R$ 17,8 mil.

Protocolo clínico. Apesar do nome popular, as canetas não são emagrecedoras: tratam diabetes tipo 2 e obesidade, doenças crônicas que exigem supervisão. É preciso um protocolo que defina quem terá direito ao tratamento gratuito, o que ainda não existe no SUS. Em junho, o ministério anunciou um projeto piloto com pacientes à espera da bariátrica para ajudar a construir essa diretriz.

Política de Estado, não eleitoral

Para o presidente da Sociedade Brasileira de Endocrinologia e Metabologia, Neuton Dornelas, a incorporação é necessária, mas deve ser política de Estado. “Precisa ser feito com a garantia de continuidade do fornecimento, como uma política de Estado, não de governo, de partido, como algo eleitoreiro”, afirma. Ele defende incluir pacientes com obesidade diagnosticada e com sobrepeso e comorbidades, como diabetes e hipertensão, mas diz que os critérios dependerão do que o Estado pode pagar.

A pesquisadora Maria Laura Precinotto, doutoranda em Saúde Pública pela USP, defende que a incorporação venha acompanhada de equipes multidisciplinares, centros especializados e um plano nacional. “Não dá para achar que falar de obesidade no SUS é apenas inserir os GLP-1 e que isso resolve o problema no país”, diz.