Agência dos EUA rejeita medicamento chinês contra câncer

A FDA (Food and Drug Administration), agência reguladora de medicamentos dos Estados Unidos, rejeitou pedido de aprovação do Ivonescimab, remédio contra o câncer desenvolvido pela chinesa Akeso e licenciado à farmacêutica norte-americana Summit Therapeutics. O Ivonescimab já foi aprovado para uso no mercado chinês. 

Segundo comunicado divulgado pela Summit neste domingo (15.nov.2026), a agência relatou que os dados apresentados não comprovaram aumento estatisticamente significativo da sobrevida geral dos pacientes e considerou insuficientes as evidências para autorizar o uso nos EUA. Leia a íntegra do comunicado (PDF – 143 kB).

O estudo submetido à FDA incluiu 62% de pacientes asiáticos e 38% de pessoas ocidentais. Segundo o jornal Financial Times, a agência já rejeitou anteriormente estudos clínicos realizados na China por considerar que os participantes não representavam adequadamente a população norte-americana.

Em 2022, a Akeso fechou acordo para permitir que a Summit comercializasse o remédio fora da China. O negócio poderia chegar a US$ 5 bilhões.